ІНФОРМАЦІЯ ЩОДО ПРОЦЕДУРИ ЗАКУПІВЛІ ДК 021: 2015 - 24450000-3 «АГРОХІМІЧНА ПРОДУКЦІЯ»: дезінфекційні засоби «Неостерил Рапід Блу» (рідина), «Санітаб», «Дезекон ОМ» (концентрат) - 3 найменування

№п/п

Найменування засобу (або еквівалент)

Одиниця виміру

Медико - технічні вимоги

Кількість, шт.

1

“Дезекон ОМ” (концентрат)

пластиковий флакон ємністю 1 л з вбудованим дозатором

Дезінфекційний засіб для дезінфекції поверхонь приміщень, меблів, медичного обладнання і апаратури, медичних виробів (МВ) (у т.ч. поєднаної з ПСО в одному етапі), білизни, посуду, предметів догляду за хворими, кувезів, наркозно-дихальної апаратури, систем вентиляції і кондиціонування повітря, прибирального матеріалу тощо; для попереднього промивання перед дезінфекцією сильно забруднених органічними речовинами виробів медичного призначення; для попереднього очищення зовнішньої поверхні гнучких і жорстких ендоскопів і медичних інструментів до них; для поточних та генеральних прибирань тощо.

1. Засіб у вигляді рідкого концентрату на основі дидецилдиметиламоніум хлориду (не менше 9,0%), амінопропилдодецилпропандіаміну (не менше 5,0%), полігексаметиленбігуанід гідрохлориду (не більше 1,0%) (діючі речовини); допоміжні компоненти: ПАР, комплексонат, регулятор рН, ароматизатор, барвник. У складі засобу мають бути відсутні альдегіди, надкислоти, спирти, феноли, активний хлор або кисень, кислоти, екологічно несприятливі речовини та компоненти з алергізуючою дією (зокрема, ферменти); показник рН 1% (за препаратом) водного розчину засобу 10,0±0,5 (при 20 оС);

2. Сумісність засобу з різними матеріалами, відсутність пошкоджуючої дії на матеріали об'єктів обробки, зокрема: широкий перелік полімерних матеріалів (у т.ч. поліетилену, поліпропілену, полівінілхлориду, органолу, полікарбонату, полісульфону, поліметилметакрилату, поліуретану, акрілонітрілбутадієнстиролу, поліфенілсульфону, лінолеуму та ін.), різних видів гуми, штучної шкіри, чутливих до спиртів матеріалів, лакофарбове і гальванічне покриття;

3. Безпечність засобу, 4 клас небезпеки (мало небезпечна речовина) при інгаляційній дії і при нанесенні на шкіру. Відсутність сенсибілізуючої, мутагенної, тератогенної, гонадотоксичної, канцерогенної та ембріотоксичної дії, місцево-подразнюючих, шкірно-резорбтивних і сенсибілізуючих властивостей. Можливість проведення дезінфекції в присутності пацієнтів методом протирання, замочування та занурення без обмежень по концентрації робочих розчинів;

4. Наявність у засобу мийних і дезодоруючих властивостей, відсутність фіксуючої дії на органічні забруднення;

5. Можливість дезінфекції МВ, поєднаної з їх ПСО, в т.ч. з використанням ультразвукового та циркуляційного мийного обладнання;

6. Відсутність необхідності дворазової обробки та змивання залишків засобу з поверхонь приміщень та санітарно-технічного обладнання після обробки;

7. Широкий спектр антимікробної дії: бактерицидна (включаючи збудників туберкульозу*, Campylobacter jejuni, Corynebacterium ammoniagenes, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus Hirae, Escherichia coli,  Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumonia, Listeria monocytogenes, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,   Pseudomonas   aeruginosa,   Salmonella   choleraesuis,   Salmonella  typhi, Helicobacter pylori, Serratia marcescens, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, St. aureus, MRSA, Streptococcus pyogenes), віруліцидна (включаючи віруси Коксаки, ЕСНО, поліоміеліту, ентеральних і парентеральних гепатитів, ВІЛ, герпесу, SARS, рота-, корона-, хантавіруси, віруси грипу всіх типів, зокрема, H5N1 і H1N1, аденовірусів і ін. збудників ОРВІ), фунгіцидна (щодо збудників кандидозів, дерматомікозів, а також пліснявих грибів Aspergillus niger, в т.ч. у споровій формі). *Примітка. Туберкулоцидна дія має бути встановлена за результатами досліджень засобу на тест-штамі Мycobacterium terrae.

8. Наявність режимів дезінфекції при короткій експозиції 5 хвилин, у т.ч. одночасно проти збудників бактеріальних і вірусних (в т.ч. гепатити В, С, ВІЛ) інфекцій і кандидозів;

9. Наявність режимів експрес-дезінфекції при експозиції 30 секунд проти збудників бактеріальних і вірусних (в т.ч. гепатити В, С, ВІЛ) інфекцій і кандидозів;

10. Наявність режимів використання засобу для дезінфекції кювезів для новонароджених, внутрішньо поверхні взуття і шкаралупи харчових яєць;

11. Можливість використання первинно нагрітих робочих розчинів;

12. Можливість багаторазового використання робочих розчинів;

13. Термін придатності робочих розчинів - не менше 14 діб;

14. Відсутність необхідності у застосуванні засобів індивідуального захисту органів дихання (респіраторів) при приготуванні робочих розчинів та їх використанні методом протирання;

15. Можливість знешкодження відпрацьованих робочих розчинив без попередньої нейтралізації або розведення водою;

16. Пакування і фасування: у пластикові флакони ємністю 1 л з вбудованим дозатором;

400

2

«Неостерил Рапід Блу» (рідина)

1 л флакон/помпа

Дезінфекційний засіб для дезінфекції шкіри рук медичного персоналу (хірургічної та гігієнічної), шкіри ін’єкційного поля, шкіри стоп і взуття з метою профілактики дерматомікозів і попередження рецидивів.

1. Готовий до застосування засіб у вигляді рідини на основі композиції 3-х активно діючих речовин (мас.%): етанол – 67,0±1,0, 2-пропанол (ізопропіловий спирт) – 5,0±0,3, бензалконію хлорид – 0,135±0,015; сумарний вміст спиртів не менше 70,0 мас.%; допоміжні речовини для догляду за шкірою - гліцерин, ізопропилмірістат; інші допоміжні речовини - пероксид водню, регулятор рН, віддушка (ароматизатор), антисептичний компонент, який надає засобу блакитного кольору, вода підготовлена (до 100%); рН засобу 5,5-6,5.

2. Засіб не повинен містити пропанолу, бутандіолу, амінів, йоду, повідон йоду, хлоргексидину, похідних гуанідину і фенолу (у т.ч. феноксіетанолу, триклозану), кислот;

3. Засіб не повинен сушити і подразнювати шкіру, не спричиняти побічних ефектів і алергічні реакції, шкірно-резорбтивну і сенсибілізуючу дію; має пом’якшувати і регулювати водно-жировий баланс шкіри, зменшувати потовиділення і кількість вологи під рукавичками; зменшувати потребу у використанні засобів для догляду за шкірою;

4. Спектр антимікробної активності: бактерицидна проти грам(+) і грам(-) бактерій (в т.ч. проти збудників туберкульозу* (*Примітки. Туберкулоцидна дія засобу досліджена на тест-штамі Мycobacterium terrae, що відповідає вимогам ДСТУ EN 14348) та інших інфекцій, пов’язаних з наданням медичної допомоги (ІПНМД) (у т.ч. MRSA, лістерії (Listeria monоcytogenes), Clostridium difficile, Micrococcus luteus, Enterococcus faecalis, Enterococcus hirae, Enterobacter cloacae, Streptococcus, Klebsiella pneumonia, Klebsiella  oxytoca, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Helicobacter pylori, ентерогеморагічна кишкова паличка, синьогнійна паличка (Pseudomonas aeruginosa), збудники дизентерії, сальмонельозу, паратифу, черевного тифу, холери, чуми, туляремії), фунгіцидна (зокрема, проти патогенних грибів родів Кандида, Трихофітон і пліснявих грибів Aspergillus niger у споровій формі) та віруліцидна (проти широкого спектру оболонкових і безоболонкових вірусів, включаючи найбільш стійкі до дії дезінфекційних засобів поліовіруси, а також Hepatitis А virus (HАV), Hepatitis В virus (HBV), Hepatitis С virus (HCV), Hepatitis Delta virus (HDV), Human Immunodeficiency virus (HIV), Human T-cell lymphotropic virus (HTLV), Coronavirus (у т.ч. SARS-CoV-1 та SARS-CoV-2), Herpesviridae (збудники всіх типів герпесу), Influenza virus (збудники всіх типів грипу включаючі вірус «свинячого грипу» А(Н1N1), вірус «пташиного грипу» H5N1), Paramyxoviridae, Measles virus (збудник кору), Rabies virus (збудник сказу), Rubella virus (збудник краснухи), Poxviridae (у т.ч. збудник натуральної віспи), вірусу Ебола, аденовірусної, коронавірусної, респіраторно-синтиціальної, ріновірусної інфекції тощо) дія.

5. Наявність пролонгованої антимікробної дії не менше 3 годин (під рукавичками);

6. Засіб має бути тестований згідно з європейськими стандартами, зокрема, EN13727:2013, EN13624:2013, EN 14348:2005, NF EN 14476: 2013+A2:2019 або відповідними стандартами України і відповідати вимогам стандарту EN 1500 і EN 12791.

7. Склад засобу і технологія мають забезпечувати відсутність в засобі спорових форм мікроорганізмів.

8. Безпечність засобу:

8.1. 4 класу небезпеки (мало небезпечні речовини) при інгаляційному впливі в умовах вільного випаровування, введенні у шлунок і нанесенні на шкіру;

8.2. відсутність місцево-подразнюючих, шкірно-резорбтивних і сенсибілізуючих властивостей, канцерогенної, мутагенної, тератогенної, ембріотоксичної, гонадотропної дії, специ­фічних віддалених ефектів.

8.3. відсутність вікових обмежень для застосування (має бути вказано в інструкції).

8.4. для всіх активно діючих речовин засобу мають бути затверджені встановленим чином гігієнічні (медико-санітарні) нормативи.

9. Сумність засобу із засобом для гігієнічного миття шкіри «Неостерил М» і засобом для догляду за шкірою рук «Неософт» при їх послідовному використанні для обробки рук;

10. Універсальність, широка сфера використання:

- дезінфекція рук хірургів та інших осіб, які беруть участь в оперативних втручаннях в медичних закладах при стандартному часі не більше 3 хв.; 

- гігієнічна дезінфекція рук персоналу закладів охорони здоров’я  при стандартному часі не більше 30 сек.;

- обробка шкіри ін’єкційного поля і шкіри стоп з метою профілактики грибкових захворювань;

11. Наявність режимів профілактики туберкульозу та поліомієліту при обробці рук;

12. Упакування:  1 л флакон/помпа.

200

3

“Санітаб”

полімерна банка по 1 кг таблеток (300 таб.)

Дезінфекційний засіб для дезінфекції поверхонь приміщень, меблів, медичного обладнання і апаратури, медичних виробів (крім ендоскопів), білизни, посуду, в т.ч. лабораторного, предметів догляду за хворими, санітарно-технічного обладнання, прибирального матеріалу; для знезаражування медичних відходів, в т.ч. біологічних виділень (включаючи фекалії, кров, ліквор, сироватку, мокротиння та ін.) та відпрацьованого перев’язувального матеріалу, медичних виробів одноразового використання тощо; для обробки овочів, фруктів, шкаралупи яєць; для поточних і генеральних прибирань; для дезінфекції водопровідних споруд; для боротьби с пліснявою.

1. Засіб у вигляді швидкорозчинних таблеток масою 3,2 ± 0,2 г на основі натрієвої солі дихлорізоціанурової кислоти (80-85%) і допоміжних компонентів - адипінова кислота (8-10%), суміш карбонату натрію та бікарбонату натрію або лише карбонат натрію (8-10%), які прискорюють розчинення таблеток, регулюють рН розчину, встановлюючи його в оптимальному для антимікробної дії діапазоні, зменшують корозійну і фіксуючу дію розчинів. Вміст активного хлору в 1-й таблетці - не менше 1,5 г; концентрація водневих іонів 1% водного розчину (рН) в межах 6,0-7,0;

2. Засіб не повинен містити трихлорізоціанурову кислоту, ізоціанурову кислоту, декстрин, віддушку, алкілполігліколь, сульфат натрію, сульфанол;

3. Безпечність засобу: відсутність шкірно-резорбтивної, мутагенної, тератогенної, гонадотоксичної, ембріотоксичної та канцерогенної дії, 4 клас небезпеки (мало небезпечна речовина) при інгаляційному впливі в насичуючих концентраціях пари, за ступенем леткості та при нанесенні на шкіру;

4. Можливість проведення дезінфекції поверхонь в присутності сторонніх осіб методом протирання при концентрації робочого розчину від 0,01% до 0,3% (за активним хлором), в т.ч. в режимі при туберкульозі;

5. Можливість посилення мийних властивостей додаванням до розчинів миючих засобів;

6. Відсутність пошкоджуючої дії на поверхні з деревини, скла, полімерних матеріалів, корозійностійких металів, скла, гуми і пластмас та ін.;

7. Робочі розчини повинні мати мийні властивості (видаляти механічні і нестійкі забруднення), без піноутворення, вибілювати тканини; не фіксувати органічні забруднення, добре змиватись з оброблених поверхонь без слідів і нальоту.

8. Відсутність необхідності застосування засобів індивідуального захисту органів дихання - респіраторів типу РПГ-67 та РУ-60М з фільтруючим патроном при приготуванні та використанні робочих розчинів засобу методом протирання;

9. Відсутність необхідності 2-разової обробки і змивання залишків засобу с поверхонь приміщень після обробки;

10. Широкий спектр антимікробної активності: бактерицидна (у т.ч. проти широкого спектру бактерій включаючи S.aureus,  метіцилінрезістентний стафілокок (MRSA), P.aeruginosa, збудників дизентерії, сальмонельозу, паратифу, черевного тифу, холери, чуми, туляремії, спороутворюючі мікроорганізми роду Bacillus і ін., збудників внутрішньолікарняних інфекцій),  туберкулоцидна*, віруліцидна (в т.ч. проти збудників гепатитів А, В, С, ВІЛ-інфекції, герпесу, грипу всіх типів, парагрипу, пташиного грипу, SARS («атипова пневмонія»), аденовірусної, ентеровірусної (в т.ч. поліомієліт, Коксаки, ЕСНО), коронавірусної, респіраторно-синтиціальної, ріновірусної, рота-вірусної, цитомегаловірусної інфекції тощо), фунгіцидна (проти патогенних грибів роду Саndida і дерматофітів, а також ефективний у знищенні та попередженні появи плісняви, у т.ч. в споровій формі) дія. (*Примітка. Туберкулоцидна дія засобу має бути досліджена на тест-штамі Mycobacterim terrae). Засіб має бути ефективним  проти збудників паразитарних хвороб (цисти і ооцисти найпростіших, яйця й личинки гельмінтів).

11. Наявність режимів застосування засобу: для дезінвазії; при особливо небезпечних інфекціях, в т.ч. при сибірці; для знезараження шкаралупи харчових яєць; для знезараження медичних відходів (в т.ч. біологічних рідин);

12. Наявність режимів зі скороченою експозицією (не більше 15 хвилин) для дезінфекції поверхонь при інфекціях бактеріальної, вірусної етіології (в т.ч. поліомієліт, рота-, ентеровірусні інфекції, інфекції з парентеральним механізмом передачі (в т.ч. гепатит В, С, СНІД), респіраторні інфекції) і кандидозах одночасно.

13. Можливість багаторазового використання робочих розчинів для дезінфекції медичних виробів та посуду;

14. Термін зберігання робочих розчинів - 7 діб;

15. Можливість знешкодження відпрацьованих робочих розчинив без попередньої нейтралізації або розведення водою;

16. Можливість експрес-контролю вмісту активного хлору в робочих розчинах засобу з використанням тест-смужок;

16. Пакування: полімерні банки по 1 кг таблеток (300 таб.)

200